מנהל הבטחת איכות בארגון

ניהול הבטחת איכות היא אסטרטגיה ניהולית שייעודה הגברה וביסוס המודעות לסטנדרט של איכות בתהליכי העבודה וביתר התהליכים הארגוניים, כאשר התכלית היא שיפור מתמיד בארגון.

מה חשוב לבעלי ארגונים לדעת על ניהול הבטחת איכות? כל התשובות לפניכם.

מהו ניהול הבטחת איכות?

ניהול הבטחת איכות מוגדר כשורת פעילויות מערכתיות, המבוצעות על ידי מחלקת הבטחת איכות בראשה עומד מנהל הבטחת איכות. בדרך כלל תחת מנהל הבטחת האיכות יהיו בקרי האיכות בשטח.

הפעולות באחריותה של מחלקת הבטחת איכות הן חוצות ארגון, ומטרתן ליישם את מטרות העל שהן יעילות וסיפוק מיטבי של צרכי הלקוחות, הן מבחינת איכות התוצר והן מבחינת זמן ותמחור – כל זאת באמצעות תחזוקת תקני האיכות הרלוונטיים לצורכי הארגון.

לכן, מנהל הבטחת איכות צריך להכיר לעומק את כל סוגי התקנים ולדעת היטב מה דרישות התקינה לתחום הספציפי של הארגון והאופן שבו ניתן להטמיע ולתחזק אותן.

לדוגמה, חברה לייצור מוצרי קוסמטיקה נדרשת להטמיע ולתחזק  בראש ובראשונה את תקן ISO22716:2007 המפרט דרישות על פי תקן לתנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה המספק קווים מנחים לייצור, בקרה, אחסון והפצה לתעשיית הקוסמטיקה.

תקנים נוספים שעשויים להתאים לארגון כזה הם:

·         תקן 9001:2015 ISO למערכת ניהול איכות

·         במקרים בהם לארגון ישנם מוצרים רפואיים או שבחו"ל נחשבים ככאלה, הארגון – יידרש גם לתקן ISO13485:2016  לציוד ומכשור רפואי. זאת במידה והמוצר נחשב כמוצר קוסמטי פרא רפואי (למשל קרם המכיל חומצות או מוצרי חיטוי)

למעשה, כאן נכנס תפקיד מנהל הבטחת האיכות – הוא אחראי לכך שכל התקנים בארגון מתוחזקים היטב, לרבות קיום מבדקים פנימיים, עמידה במבדקים חיצוניים וכל הנדרש בעבור אלה.

מה ההבדל בין בקרת איכות והבטחת איכות?

בקרת איכות והבטחת איכות הן שני צדדים של אותו מטבע בניהול איכות ארגונית. בקרת איכות מתמקדת בבדיקה ופיקוח על תוצרים ותהליכים, מזהה בעיות ומתקנת אותן בזמן אמת. לעומתה, הבטחת איכות פועלת ברמה המערכתית, מתכננת ומיישמת תהליכים למניעת בעיות איכות מראש. בעוד בקרת איכות היא כמו "כיבוי שריפות", הבטחת איכות מנסה למנוע את השריפה מלכתחילה. יחד, הן מבטיחות שהארגון מספק מוצרים ושירותים באיכות גבוהה באופן עקבי.