ISO 22716 | תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה

הצעד הראשון בדרך לעמידה בדרישות משרד הבריאות (אגף הרוקחות, מחלקת תמרוקים)

מהו תקן 2007:ISO 22716?

ISO 22716 מפרט דרישות על פי תקן לתנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה ומספק קווים מנחים לייצור, בקרה, אחסון והפצה בתנאים נאותים (Good Manufacturing Practices) לתעשיית הקוסמטיקה.

הטמעת התקן בארגון מעידה, כי תהליכי הייצור מבוקרים ונבדקים ביסודיות בכדי להבטיח את איכות ובטיחות המוצרים המשווקים ללקוחות.

חברת Nextep הינה החברה המובילה להטמעת תקן ISO 22716 לארגונים מכל תחומי התעשייה.

יועצי Nextep ליוו את הארגונים הראשונים בארץ אשר הוסמכו בהצלחה לתקן ISO 22716 וכיום, יועצי החברה חברים בוועדות התקינה הדנות במהות התקן והתאמתו לדרישות הבריאות והקוסמטיקה בעולם.

לקריאה אודות המתודולוגיה של ISO 22716 (מומלץ)

לכל המאמרים על תקן ISO 22716

 

על מי חל תקן ISO 22716?

התקן חל על חברות וארגונים מכל הגדלים אשר מייצרים, מאחסנים ומפיצים בתעשיית הקוסמטיקה המעוניינים ברישיון ייצור ושיווק תמרוקים מטעם משרד הבריאות.

בנוסף, התקן הכרחי עבור יצרנים המעוניינים לשווק את מוצריהם בשוק הבינלאומי.

 

מהם היתרונות בהטמעת התקן בארגון?

  • התקן מאפשר לזהות ולנהל סיכונים בארגון
  • הנעה של תהליכי שיפור בארגון (גם מעבר להתאמה בסיסית לדרישות התקן)
  • מעבר לתהליכי עבודה אפקטיביים ויעילים
  • בטחון ללקוחות ובעלי העניין כי הארגון דואג לבטיחות ואיכות המוצרים בעדיפות הגבוהה ביותר
  • הוזלת עלויות של חומרי גלם ותהליכי ייצור

יש לכם שאלה? השאירו פרטים כאן לקבלת מידע טלפוני אודות תקן ISO 22716 או התקשרו ל- 03-7176020

במידה ותחזיקו בתקן ISO 22716, תנאי הייצור הנאותים אצלכם במפעל יתבססו על מספר עקרונות:

  • צמצום ההוצאות על איבוד חומר והחזרים (recall)
  • הגדרה של תהליכי טיפול ומניעה בצורה עקבית ושיטתית
  • זיהוי וניהול הסיכונים בתחום הקוסמטיקה
  • התאמה לדרישות החוק והתקנות הרלוונטיות
לוגו IS0 22716

היתרונות שלנו

אייקון משימות

100% הצלחה במבדק ההתעדה

במידה ולא תעברו את מבדק ההתעדה בהצלחה, אנו נישא בעלויות המבדק החוזר, אם יידרש.
ליווי מקצועי

ליווי מקצועי עם יועץ מנוסה

יועץ איכות עם ניסיון בליווי חברות מהתחום הספציפי שלכם ילווה את הפרויקט, כך שלא תצטרכו להכיר לו את תחום הפעילות שלכם.
דף עם מגן וכדור גלובלי

מעל 10 שנות נסיון בתמרוקים וקוסמטיקה

לאורך השנים צברנו ניסיון רב בליווי מאות תהליכי תקינה ורגולציה בקרב ארגונים קטנים וגדולים.
קליעה למטרה

הטמעת תקן קלה ופשוטה

אנחנו הופכים את העבודה לפשוטה ונוחה, אנחנו לא נסרבל אתכם, מניסיון שלנו - פשוט זה יעיל.
טופס תחתון

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
ISO 22716 - תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

תהליך הטמעת תקן ISO 22716 GMP תנאי ייצור נאותים

  1. 1

    פגישת היכרות והבנת התהליכים

    אבחון החברה, היכרות ואפיון תכנית עבודה ולוחות זמנים לפרויקט.
  2. 2

    הטמעת דרישות התקן

    נקסטפ מבצעת עבורכם כתיבת נהלים מקצועיים לתחום התמרוקים והוראות עבודה, סקר סיכונים לתמרוקים, הדרכות סטריליזציה, הדרכת איכות, בקרת איכות לספקים, תיעוד תלונות לקוח וחריגות ועוד.
  3. 3

    הכנה למבדק חיצוני שכוללת סקר הנהלה ומבדק פנימי

    ההכנה כוללת ביצוע והכנת סקר הנהלה וביצוע מבדקים פנימיים בכל הארגון, מיפוי הפערים החסרים ותיקונים לפני המבדק.
  4. 4

    מבדק חיצוני ע"י מכון ההתעדה

    המבדק החיצוני ייערך ע"י גוף בעל הסמכה לנושא ISO 22716, מתחילתו ועד סופו ייערך המבדק בנוכחות מלאה של יועץ Nextep, כולל מענה לשאלות הסוקרים והשלמות מקצועיות ומענה לפעולות המתקנות מהמבדק.
  5. 5

    קבלת תעודות ISO 22716 לתנאי ייצור נאותים!

    הנפקת תעודות הכוללת את תחום פעילות החברה.

לקוחות מספרים

תהליכי ההטמעה של חברת Nextep בוצעו בצורה מקצועית וברורה, התקשורת הייתה מצוינת ונעימה. הארגון הגיע לתוצאות הרצויות.
Perrigo | יצרנית התרופות מהגדולות בעולם
ממליצים בחום על חברת Nextep, צוות היועצים התאים את התהליכים באופן מדויק לצרכי הארגון בצורה ברורה ושימושית ולשביעות רצוננו.
אהבה ים המלח | חברת הקוסמטיקה הגדולה בישראל
טופס תחתון

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
ISO 22716 - תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

תקנים נוספים בתחום

GDP

תנאי הפצה נאותים
מטרת תקן GDP (תנאי הפצה נאותים) היא קביעת הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה ולכן משרד הבריאות הגדיר את דרישותיו בנושא.

ISO 13485

תקן למכשור וציוד רפואי
תקן ISO 13485 הוא תקן לניהול מערכת איכות לארגונים בתעשייה הרפואית (Medical Device). התקן כולל דרישות לפיתוח, ייצור ושיווק. גרסתו העדכנית ביותר היא משנת 2016.