דף הבית > חטיבות > פרמצבטיקה וקוסמטיקה

פרמצבטיקה וקוסמטיקה

Pharmaceuticals and Cosmetics

חטיבת הפרמצבטיקה וקוסמטיקה ב-Nextep מתמחה בתחום התמרוקים והקוסמטיקה וליוותה עשרות מפעלים יצרניים, יבואנים וארגונים מעולם הקוסמטיקה. ובתחום הפרמצבטי – עם ניסיון רב של שנים במפעלי תרופות בארץ ובעולם.

חברת Nextep בעלת ניסיון רב בליווי ארגונים לתהליך קבלת תקן ISO 22716 – תנאי ייצור נאותים של קוסמטיקה.
יועצינו הינם בעלי ניסיון רב בתחום התקינה ומתמחה בתחום הקוסמטיקה והתרופות.
במסגרת עבודתם הם מלווים מפעלים רבים בארץ משלבי תכנון הקמת המפעל בהתאם לדרישות משרד הבריאות, תוך בניית נהלים, הוראות עבודה וטפסים והתאמת התהליכים לדרישות התקינה והרגולציה, ועד לקבלת ההתעדה לתקנים מהמכונים המורשים בארץ.
כמו כן, יועצינו נמצאים באופן חודשי קבוע במפעלים המוסמכים לתקינה ומבצעים פעולות שונות בתחום התקינה הקוסמטית והפרמצבטית, בין היתר:

  • ביצוע מבדקי אכיפה פנימיים.
  • ביצוע הערכות סיכונים.
  • זיהוי ליקויים ופערים ומתן המלצות לשיפור.
  • פיתוח פתרונות חסכוניים בתחום האיכות והצגתם בפני הנהלת הארגון.
  • בניית תוכניות הדרכה והטמעה, מתן הדרכות לעובדי המפעלים ולצוות ההנהלה, ובדיקת וניתוח אפקטיביות ההדרכות.
  • מתן הדרכה וליווי מקיף לארגונים מתחום הקוסמטיקה בנושא מעקב אצוות ושרשרת אספקה.
  • הטמעת תהליכי עבודה בהתאם לשינויים הרגולטורים בשוק הישראלי.

תהליכי התקינה מתבצעים בתחומי הפעילות הבאים:

  • ייצור
  • בקרה
  • אחסנה
  • משלוח

כל התקנים בפרמצבטיקה וקוסמטיקה

GDP

תנאי הפצה נאותים
מטרת תקן GDP (תנאי הפצה נאותים) היא קביעת הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה ולכן משרד הבריאות הגדיר את דרישותיו בנושא.

ISO 22716

תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה
יועצי נקסטפ ליוו את הארגונים הראשונים בארץ אשר הוסמכו בהצלחה לתקן ISO 22716 וכיום, חברים יועצי החברה בוועדות התקינה הדנות במהות התקן והתאמתו לדרישות הבריאות והקוסמטיקה בעולם.

הצוות המיומן של נקסטפ

לנה איזנברג

בוגרת תואר M.A בהתנהגות ופיתוח ארגונים, מהמרכז הבינתחומי הרצליה ותואר B.A בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה. מתמחה בהסמכת ארגונים לתקני  ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485 וכמו כן, ניהול ועריכת מבדקים פנימיים.

אור טורס

בעלת תואר B.Sc. בהנדסת תעשייה וניהול במכללה האקדמית להנדסה סמי שמעון. מתמחה בתקן ניהול איכות ISO 9001 מהדורת 2015, תקן ISO 13485, ISO 22716, ISO 9301, SA8000

גלעד בארי

מנהל מקצועי ויועץ בכיר, בוגר תואר MBA במנהל עסקים במכללה למנהל ותואר BA בשירותי אנו באוניברסיטת חיפה. עוסק במחקר אקדמי בתחום ההתנהגות הארגונית ושירות לקוחות. מתמחה בהטמעת תהליכי אקרדיטציה בבתי חולים ובאיכות במוסדות רפואה.

מרינה שפרונסקי

בוגרת תואר ראשון B.A בסוציולוגיה ואנתרופולוגיה, המכללה האקדמאית עמק יזרעאל. בוגרת תואר שני M.A בייעוץ ופיתוח ארגוני, המכללה האקדמאית נתניה. מתמחה בהסמכת ארגונים לתקני ניהול איכות ISO 9001 במהדורה החדשה, ניהול איכות בציוד רפואי ISO13485 ניהול ועריכת מבדקים פנימיים ושיפור תהליכים בחברות מתחום ה-Medical Device ובעלת ניסיון רב בתחום ניתוח הנתונים(SPSS) וייעוץ ארגוני.

שרון שמאי

בוגרת M.A תואר שני בהתנהגות ופיתוח ארגונים מהמרכז הבינתחומי בהרצליה, ו- B.A תואר ראשון בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה. מתמחה בהסמכת ארגונים בתחום הקוסמטי ובתקן 22716 ISO, וכן, תחום המיכשור הרפואי ה-Medical Device בתקן 13485 ISO. עוסקת בהטמעת תקני ניהול איכות בארגונים השונים, ליווי ארגונים לתקן ISO 9001 ושיפור תהליכים.

לקוחות בתחום פרמצבטיקה וקוסמטיקה מספרים

תהליכי ההטמעה של חברת Nextep בוצעו בצורה מקצועית וברורה, התקשורת הייתה מצוינת ונעימה. הארגון הגיע לתוצאות הרצויות.
Perrigo | יצרנית התרופות מהגדולות בעולם
יועצי Nextep למדו בקלות את מבנה הארגון. תכני הייעוץ, תיק הנהלים והוראות העבודה הותאמו באופן מדויק לצרכי הארגון ולהמשך עבודה בארגון.
J&J | חברת ענק לייצוא וייצור תרופות ומוצרי רפואה
ממליצים בחום על חברת Nextep, צוות היועצים התאים את התהליכים באופן מדויק לצרכי הארגון בצורה ברורה ושימושית ולשביעות רצוננו.
אהבה ים המלח | חברת הקוסמטיקה הגדולה בישראל

מעוניינים לקבל פרטים נוספים אודות החטיבה?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00