תקינה ורגולציה

חברת Nextep מלווה ארגונים להטמעה ויישום תהליכי תקינה ורגולציה, תחומי התקינה והרגולציה משתנים מתחום לתחום וממדינה למדינה.

לאורך השנים צברנו ניסיון במאות פרויקטים שונים, וליווינו אלפי ארגונים בארץ ובעולם בתהליכי תקינה, דבר שהקנה לנו יכולות הטמעה בתחומי פעילות מגוונים.

להלן תחומי הרגולציה והתקינה שאנו מלווים:

 

בתי חולים ומוסדות רפואה

אקרדיטציה לבתי חולים
תקן JCI לבתי חולים
לכל סוגי התקנים
המדריך למתחיל - איזה תקן ISO מתאים לארגון שלי? קרא עוד על תקן ISO

תחזוקת מערכת Nextep Center

מאות ארגונים בישראל בחרו כבר בתחזוקה שנתית באמצעות מערך השירות ומערכת Nextep Center – מערכת אינטרנטית מאובטחת לניהול תקינה ואיכות.

למד עוד על מערכת Nextep Center

חטיבות קבוצת Nextep

דרישות הרגולטור משתנות בהתאם לפעילות הארגון. בחברת Nextep פיתחנו לאורך השנים מומחיות רגולטורית שבאה לידי ביטוי בפעילות החטיבות השונות.

כל חטיבה מנוהלת ע"י מנהל תחום, ודואגת להתעדכן ברגולציות ודרישות חוק חדשות:

אייקון ניהול איכות
Quality

איכות, ניהול, ארגון ושיטות

חטיבת האיכות, ניהול, ארגון ושיטות בחברת Nextep הינה החטיבה הותיקה ביותר, מאז הקמת החברה - החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי איכות, ניהול, ומעסיקה יועצי ארגון ושיטות, מהנדסי תעשייה וניהול ויועצים ארגוניים במטרה לשנות את תרבות איכות הניהול בישראל.
for testing 15

אחריות חברתית

חטיבת אחריות חברתית בחברת Nextep הוקמה בשנת 2015. החטיבה מספקת שירותים לתקני אחריות חברתית: SA8000 ,SMETA (Sedex Members Ethical Trade Audit) ו-תקן ישראלי 10000.
אייקון איכות הסביבה ובטיחות
Environment & Safety

איכות הסביבה ובטיחות – EHS

חטיבת איכות הסביבה והבטיחות בחברת Nextep הוקמה בשנת 2010, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי הגנת הסביבה בנושאי: שפכים, אוויר נקי, היתר רעלים,חומרים מסוכנים, סקרי סביבה, ובתחום הבטיחות: ממוני בטיחות בעבודה, הדרכות בטיחות, תקני ניהול לבטיחות, סקר JSA, ימי עיון לממונים ותחומים רבים נוספים.
אייקון תקני הרשות להסמכת מעבדות
Medical Devices

מכשור וציוד רפואי

חטיבת מכשור וציוד רפואי בחברת Nextep הוקמה בשנת 2012, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי המכשור הרפואי, ליווי להתעדת תקן ISO 13485, ליווי לקבלת רישיון אמ"ר, ייעוץ בתחום ניהול סיכונים במכשור רפואי, כתיבת נהלי עבודה והוראות עבודה מקצועיות (SOPs) ותחומים רבים נוספים.
אייקון תקני הרשות להסמכת מעבדות
Laboratory

מעבדות

חטיבת המעבדות בחברת Nextep הוקמה בשנת 2015. החטיבה מספקת שירותים לתקנים הבאים: תקן ISO/IEC 17020  - תקן המגדיר את הדרישות לפעילותם של גופים מטיפוסים שונים המבצעים פעילות בחינה והערכת התאמה. תקן ISO/IEC 17025 - תקן המגדיר את הדרישות הכלליות לכשירות מעבדות בדיקה וכיול.
אייקון תמרוקים, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ
Pharmaceuticals & Cosmetics

פרמצבטיקה וקוסמטיקה

חטיבת הפרמצבטיקה וקוסמטיקה בחברת Nextep הוקמה בשנת 2010, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ לחברות לייצור תרופות, ייצור, מילוי, אכסון ושיווק מוצרי קוסמטיקה וליווי לתקינה ניהולית בתחום הפרמצבטי והקוסמטי.
for testing 8
Aviation, Defense & Automotive

תעופה וחלל, תעבורה, אוטומוטיב ורכב

חטיבת תעופה וחלל ותעשיית הרכב בחברת Nextep הוקמה בשנת 2014, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי התעופה, התחום הביטחוני, תעשיית יצרני חלקי הרכב, ייעוץ וניהול פרויקטים בסקטור האוויר ותחומים רבים נוספים.
אייקון בתי חולים ומוסדות רפואה
HealthCare

בריאות, מוסדות רפואיים ובתי חולים

חטיבת הבריאות בחברת Nextep הוקמה בשנת 2013, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי הבריאות, איכות ברפואה וליווי למוסדות רפואה ובתי חולים בתהליכי אקרדיטציה, מדדי איכות, פרויקטי שיפור מחלקתיים, בקרות וטרייסרים, הטמעת תקינה במוסדות רפואה וניהול פרויקטים.
אייקון קנאביס רפואי ומזון
Medical Cannabis & Food

קנאביס רפואי ומזון

חטיבת הקנאביס הרפואי ותחום המזון בחברת Nextep הוקמה בשנת 2010, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי הקנאביס הרפואי לפי דרישות היק"ר וייעוץ רגולטורי בתחום החקלאות האורגנית, ובתחום המזון לפי דרישות משרד הבריאות ומנהל המזון.
אייקון אבטחת מידע והגנת הפרטיות
Security and Privacy

אבטחת מידע והגנת הפרטיות

חטיבת אבטחת המידע והגנת הפרטיות בחברת Nextep הוקמה בשנת 2013, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי הגנת ואבטחת מידע, הגנת הסייבר, ניהול סיכונים, המשכיות עסקית, ניהול אירועי אבטחת מידע, בקרת איכות ותחומים רבים נוספים.
צור קשר

יועצי החברה

חברת Nextep מעסיקה את מיטב היועצים והמנהלים בתחום התקינה והפיתוח הארגוני. יועצי ומנהלי החברה בעלי ניסיון עשיר, בייעוץ וליווי מאות ארגונים בתחומי התעשייה השונים. על מנת לשמר את ה"הון האנושי" ולטפח את יועצינו, בנקסטפ דואגים כי יועצי ומנהלי החברה יעברו הכשרות מקיפות כדרך קבע, דבר המבטיח את היתרון היחסי בשירות ובמקצועיות אותם אנו מספקים ללקוחותינו.

לילך בונקר

מנהלת תחום המעבדות ויועצת בכירה המתמחה בתקני המעבדות ISO/IEC 17020 ,ISO/IEC 17025 ותקנים תעופתיים AS9100 ו-AS9120 עם ניסיון רב בתפקידי הבטחת איכות במספר חברות יצרניות ובמעבדות מהמובילות במשק. בעלת תואר B.Sc בהנדסת כימיה וביוטכנולוגיה מאוניברסיטת אריאל בשומרון ו- M.E בהנדסת תעשייה וניהול עם התמחות בהבטחת איכות ואמינות מהטכניון.

לנה איזנברג

יועצת בכירה בחברה המתמחה בתהליכי פיתוח ארגוני וליווי מנהלים.
מתמחה בהסמכה וליווי ארגונים בתקן האיכות ISO 9001, תקן GMP לתחום הקוסמטיקה ISO 22716, תקן Medical Device - ISO 13485 ותקן רכבות ISO 22163.
בעלת תואר MA בהתנהגות ופיתוח ארגונים מאוניברסיטת רייכמן (הבינתחומי הרצליה) ובעלת תואר BA בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה.

שרון שמאי ברוך

בעלת B.A תואר ראשון בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה ו- M.A בהתנהגות ופיתוח ארגונים מהמרכז הבינתחומי בהרצליה,
מתמחה בהסמכת ארגונים בתחום הקוסמטי ובתקן 22716 ISO, וכן, תחום המיכשור הרפואי ה-Medical Device בתקן 13485 ISO.
עוסקת בהטמעת תקני ניהול איכות בארגונים השונים, ליווי ארגונים לתקן ISO 9001 ושיפור תהליכים.

לירון אסרף

בעלת B.A בייעוץ חינוכי ובלשון עברית ו-M.A בייעוץ ארגוני, מטעם אוניברסיטת בר-אילן. מתמחה בהסמכה של ארגונים לתקני ISO 9001:2015 לניהול איכות, ת"י 9301 – מערכת ניהול בטיחות ואיכות בתעבורה, תקן SA8000 ותקן ישראלי 10000 לאחריות חברתית, תקן ISO 13485 לציוד רפואי ותקן ISO 22716 לתנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה.

שרון כהן

בעל תואר B.Sc בהנדסת תעשייה וניהול מהמכללה האקדמית להנדסה סמי שמעון. מתמחה בתקן ניהול איכות 2015:ISO 9001, ת"י 9301 לבטיחות ואיכות בתעבורה ותקן AS9100 לתעופה וחלל.  

ניר בן בנימין

בעל תואר B.A מהמרכז הבינתחומי הרצליה בקיימות וממשל בהתמחות בחטיבות עירוניות וערים חכמות (קיימות) ודיפלומטיה ויישוב סכסוכים (ממשל). מתמחה בהסמכת ארגונים לתקן איכות הסביבה - ISO 14001, תקן לניהול איכות - ISO 9001:2015 ותקן לניהול בטיחות - ISO 45001.

עדן טפיארו

בעלת B.A בשירותי אנוש ו-M.A בפיתוח וייעוץ ארגוני, מטעם מכללת עמק יזרעאל. מתמחה בהסמכה של ארגונים לתקני ISO 9001:2015 לניהול איכות, ת"י 9301 – מערכת ניהול בטיחות ואיכות בתעבורה ותקן ישראלי 10000 - למחויבות חברתית.

סלי כהן

בעל B.A תואר ראשון במדעי הרוח ו- M.A מחקרי במדעי הסביבה מאוניברסיטת תל אביב. מתמחה בהסמכת ISO 9001, ISO 14001 וליווי לעמידה בחוק האריזות.

אביתר ביטון

בעל B.S.C תואר ראשון בהנדסת תעשיות מים ממכללת כנרת בעמק הירדן מתמחה בהסמכת תקני ISO 9001 ,ISO 14001, ISO 45001 והכנת תיקי שטח ומפעל.
לשיחה עם אחד מיועצי החברה צור קשר

מי אנחנו?

חברת Nextep הוקמה בשנת 2008 ומאז ועד היום מספקת ללקוחותיה פתרונות הקמה ותחזוקה של מערכות ניהול לפי תקנים ישראליים ובינלאומיים. החברה מפתחת מוצרי תוכנה וכלים משלימים לצורך הטמעה ותחזוקה של תקני ניהול האיכות בשילוב עם פתרונות ייעוץ מתקדמים.
ב- Nextep מועסקים יועצים ומהנדסים מתחומי התעשייה וניהול, סביבה, בטיחות, ביו-רפואה, ביולוגיה, כימיה ותחומים רבים נוספים.

קרא עוד על Nextep

נשמח להיפגש.

המטרה שלנו זה לגרום לדברים לקרות!

כדי שנוכל לגרום לדברים לקרות בקלות ובמהירות, אנחנו דואגים להכיר את לקוחותינו, נשמח להיפגש!

 

  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

לקוחות מספרים

ממליצים בחום על חברת Nextep, צוות היועצים התאים את התהליכים באופן מדויק לצרכי הארגון בצורה ברורה ושימושית ולשביעות רצוננו.
אהבה ים המלח | חברת הקוסמטיקה הגדולה בישראל
חברת Nextep תורמת רבות לתחזוקה השוטפת של התקנים בארגון, ובעיקר לניהול הבטיחות במפעל הדגל שלנו בצריפין. ביחד עם Nextep הורדנו את כמות הסיכונים באופן משמעותי.
צינורות המזרח התיכון | החברה הותיקה והגדולה בישראל לייצור צינורות פלדה
חברת Nextep מסייעת לנו בניהול מערך איכות הסביבה בשנה ה-6 ברצף, ביחד ביצענו עשרות סקרי סביבה באתרי הרשות השונים, וגרמנו להתייעלות סביבתית במשרדי הרשות בנתב"ג.
רשות שדות התעופה | אחת מהרשויות הממשלתיות הגדולות במדינה
חברת Nextep מלווה את המכללה הלאומית לשוטרים בשנים האחרונות בתהליכים מקצועיים כגון בקרת הדרכה'  ובצורה יוצאת מן הכלל ומובילה תהליכי שיפור רבים בעבודה השוטפת.
המכללה הלאומית לשוטרים בישראל | מרכז ההדרכה החדש שהוקם בבית שמש
חברת Nextep ביצעה עבודה מקצועית ויעילה, כל זאת בתיאום עם הנהלת הארגון. העמידה בלוחות הזמנים שהוגדרו לפרויקט הייתה מדויקת להפליא. אנו מודים ליועצי Nextep על היוזמה לשיפור מערך השירות במנרב הנדסה.  
מנרב הנדסה | חברת הייזום והבנייה הגדולה בישראל
תהליכי העבודה של יועצי Nextep הקנו ידע רב ומומחיות בתהליכי העבודה במחלקות בית החולים. ביחד ביצענו מספר פרויקטי שיפור מחלקתיים והגענו להישגים שהוצגו בכנס איכות ברפואה.
בית חולים לוינשטיין | מרכז שיקומי מהגדולים בארץ
למרות המורכבות של הטמעת הבטיחות בתעבורה, עבד היועץ בסינרגיה עם קצין הבטיחות והטמיע את התהליכים בצורה פשוטה וברורה להנהלת ועובדי החברה.
אגד היסעים | חברת התחבורה הותיקה בישראל
על חברת Nextep שמענו מתאגיד מים אחר, וביחד אנחנו עובדים מזה מספר שנים. ליועצי Nextep ניסיון עשיר בליווי תאגידי מים תוך הגעה ליעדי התאגיד ושיפור תהליכי העבודה הן בתהליכי הסביבה, הבטיחות והאיכות.
מי הרצליה | תאגיד המים המספק כ 10.5 מיליון מ”ק מים בשנה.
בתהליך ההטמעה ביצעה Nextep הדרכות לכלל העובדים וההנהלה, דבר שגרם לשיפור השיטות ותהליכי העבודה בארגון.
G4S | חברה שמירה ואבטחה בינלאומית
למדנו רבות מתהליך הליווי של חברת Nextep הן בנושאי האיכות והן בתהליכי הייעוץ הארגוני, דבר ששיפר את תהליכי העבודה במחלקות העירייה.
עיריית הוד השרון | אחת מהעיריות המתפתחות בשנים האחרונות בתחום הניהול
תהליכי ההטמעה של חברת Nextep בוצעו בצורה מקצועית וברורה, התקשורת הייתה מצוינת ונעימה. הארגון הגיע לתוצאות הרצויות.
Perrigo | יצרנית התרופות מהגדולות בעולם
היועץ של חברת Nextep בתהליך הטמעת התקן היה מסור ומקצועי, תהליכי העבודה תרמו רבות לשיפור והקמת האיכות בחברה.
EMC² Israel | חברת פיתוח תוכנה שנרכשה לאחרונה ע"י הענקית DELL
יועצי Nextep עבדו באופן מסור ומקצועי ותרמו רבות לשיפור והקמת תהליכי עבודה חדשים בארגון, תוך עמידה בלוחות הזמנים של הפרויקט וסיום הפרויקט בהצלחה רבה.
3M | יצרנית ויצואנית מוצרי הפלסטיק הגדולה בעולם

חדשות ומידע מקצועי

26אוגוסט

אורקל ו-Salesforce מפרות את רגולציית GDPR

אורקל ו-Salesforce מואשמות בהפרת רגולציית GDPR, רגולציית הגנת הפרטיות האירופאית. היקף התביעה עומד על כ-10 מיליארדי אירו.
23יולי

טקס הענקת תעודות הסמכה לתקנים ISO 9001 ו-ISO 27001 ללשכת עורכי הדין

טקס הענקת תעודות הסמכה לתקנים ISO 9001 ו-ISO 27001 ללשכת עורכי הדין, בהשתתפות אביטל וינברג מנהל אגף איכות והסמכה וד"ר דביר פלג ממכון התקנים הישראלי, עו"ד פינחס מיכאלי מנהל רגולציה ועו"ד אבי חימי ראש לשכת עורכי הדין ונציגי חברת Nextep.
01נובמבר

תקן AS9100 מתעדכן למהדורת D – דברים שחובה לדעת!

בחודש אוקטובר האחרון הופצה באופן רשמי המהדורה החדשה של התקן, מהדורת D. מהדורה D מתבססת על מהדורת 2015 של התקן הבסיסי לניהול איכות ISO9001 וכוללת דרישות ייחודיות לתעשיית התעופה והחלל.
25נובמבר

הדרכת ימי כשירות בנושא OHSAS 18001 לממוני בטיחות ברחבי הארץ

מרכז ההדרכה של Nextep הוסמך על ידי משרד העבודה והרווחה לבצע קורס והשתלמות המוכרת כיום כשירות עבור ממוני בטיחות.
14דצמבר

תקן ISO 9001:2015 – השדרוג כבר כאן!

חברת Nextep, כחברה המובילה בתחום הייעוץ וההסמכה לתקני ה-ISO, מובילה את מערך השדרוג לתקן החדש בכל התחומים הקיימים ובכל רחבי הארץ.
12אפריל

חברת Nextep בכנס שנתי של האגודה הישראלית לאיכות ברפואה

בכנס ה-22 בשנת 2015 השתתפו מספר שיא של מעל ל-900 משתתפים מכל קשת העשייה במערכת הבריאות – ממנכ"לי קופות החולים ומנהלי בתי חולים ועד לקלינאים מובילים בקשת רחבה של סקטורים ומוסדות ומכל קצוות הארץ.
01מאי

יום עיון בנושא כלים ליישום והטמעת תקן ISO 27799 – אבטחת מידע בתחום הרפואי

חברת Nextep ובשיתוף פעולה עם איגוד לשכת המסחר יזמה יום עיון בנושא כלים ליישום והטמעת תקן ISO 27799 – אבטחת מידע בתחום הרפואי.
01ספטמבר

חברת Nextep קיבלה ציון לשבח ע"י לשכת המסחר בנושא תנאי ייצור נאותים

חברת Nextep קיבלה ציון לשבח ע"י לשכת המסחר על סיום הפרויקט המוצלח כמרצים מובילים בקורס נציג אחראי בתמרוקים.
01נובמבר

ניהול איכות (QMS) טכנולוגי – הצעד הבא!

חברת Nextep, המובילה בייעוץ בתחום התקינה הישראלי מתמקדת בשנים האחרונות בתהליך פיתוח טכנולוגי חדשני, דבר שבאופן מובהק יהפוך את עבודת הטופסולוגיה בתחום האיכות ליעילה ונכונה.
05אפריל

חברת Nextep קיבלה אישור רשמי לפינוי פסולת מנגב אקולוגיה!

אנו בחברת Nextep רואים לנגד עינינו את הנושא הסביבתי ושמים עליו את הדגש, היות וכבר ביצענו מאות פרויקטים בתחום איכות הסביבה והסמכת תקני ISO 14001, יש לנו את הניסיון המוכח להשפיע בצורה נכונה וטובה על האדמה עליה אנו חיים.
04דצמבר

תקן ציוד רפואי ISO 13485 עובר למהדורת 2016

בחודש מרץ האחרון (2017) פורסמה גרסה מעודכנת לדרישות ממערכת ניהול איכות בתחום הציוד הרפואי ISO 13485:2016. ארגונים המוסמכים למערכת ניהול איכות לפי מהדורה 2003 יהיו בתוקף סוף חודש פברואר 2019.