GDP | תנאי הפצה נאותים

ניהול תנאי הפצה נאותים לתכשירים (GDP)

הצעד הראשון בדרך לתנאי הפצה נאותה ועמידה בנוהל 130 של משרד הבריאות

חברת Nextep הינה חברת הייעוץ המובילה בארץ בתחום תקני האיכות, תנאי ייצור והפצה נאותים, חברתנו מספקת שירותי OutSourcing בתחום ניהול האיכות, כמו כן אנו מנהלים את תחום ה-GDP עבור לקוחותינו.

מבין לקוחותינו: חברות לוגיסטיקה ושילוח המעוניינות לעמוד בדרישות לקוח מתחום התרופות והפארמה, חברות מתחום המכשור הרפואי, חברות מתחום הפרמצבטיקה ועוד..

בתחילת שנת 2015 פרסם משרד הבריאות את נוהל 130 העוסק בניהול תנאי הפצה נאותים לתכשירים (GDP).

המטרה העיקרית בנוהל החדש, היא קביעת את הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה.

תחום זה טומן בחובו גורמים רבים הקשורים בתנאים נאותים:

קבלת הזמנה לשילוח (תיעוד, העברת הוראות השילוח לנהג).
הובלה מבוקרת טמפרטורה (הכנת רכב, העמסה לרכב, מסירה ללקוח).
הובלת חומרים מסוכנים (נקיטת אמצעי זהירות בהעמסה ובפריקה, סימון הרכב).
קבלת תלונות לקוח ודיווח אירועים חריגים (תיעוד, בקרה, תחקור ומענה ללקוח).
ונושאים רבים נוספים..

הנוהל נכתב במטרה לסייע לעוסקים בהפצה, על שמירה איכותית של המוצרים ומניעת חדירה של מוצרים מזויפים לשרשרת האספקה.
ארגון המיישם את עקרונות ה-GDP הכלולים בנוהל, נחשב לארגון המבקר ושולט על שרשרת ההפצה של מוצריו.

מבין השירותים שאנו מספקים:

  • ניהול איכות במיקור חוץ OutSourcing.
  • הקמת מערכות איכות GDP.
  • ביצוע תיעוד נושאי שינויים וחריגות בתחום הההפצה ובתחום הפארמה.
  • כתיבת נהלים וביצוע בקרות בתחום ההפצה ובתחום הפארמה.
  • הכנה לביקורות רגולטורים ובעלי עניין (לקוחות וספקים)
  • עריכת מבדקים פנימיים בכלל אתרי ומחלקות הארגון.

היתרונות שלנו

100% הצלחה במבדק ההתעדה

במידה ולא תעברו את מבדק ההתעדה בהצלחה, אנו נישא בעלויות המבדק החוזר, אם יידרש.

ליווי מקצועי עם יועץ מנוסה

יועץ איכות עם ניסיון בליווי חברות מהתחום הספציפי שלכם ילווה את הפרויקט, כך שלא תצטרכו להכיר לו את תחום הפעילות שלכם.

מעל 10 שנות נסיון במכשור וציוד רפואי

לאורך השנים צברנו ניסיון רב בליווי מאות תהליכי תקינה ורגולציה בקרב ארגונים קטנים וגדולים.

הטמעת תקן קלה ופשוטה

אנחנו הופכים את העבודה לפשוטה ונוחה, אנחנו לא נסרבל אתכם, מניסיון שלנו - פשוט זה יעיל.

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
GDP - תנאי הפצה נאותים?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

לקוחות מספרים

תהליכי ההטמעה של חברת Nextep בוצעו בצורה מקצועית וברורה, התקשורת הייתה מצוינת ונעימה. הארגון הגיע לתוצאות הרצויות.
Perrigo | יצרנית התרופות מהגדולות בעולם
ממליצים בחום על חברת Nextep, צוות היועצים התאים את התהליכים באופן מדויק לצרכי הארגון בצורה ברורה ושימושית ולשביעות רצוננו.
אהבה ים המלח | חברת הקוסמטיקה הגדולה בישראל
יועצי Nextep למדו בקלות את מבנה הארגון. תכני הייעוץ, תיק הנהלים והוראות העבודה הותאמו באופן מדויק לצרכי הארגון ולהמשך עבודה בארגון.
J&J | חברת ענק לייצוא וייצור תרופות ומוצרי רפואה

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
GDP - תנאי הפצה נאותים?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00