IMC | רגולציית הקנאביס הרפואי

ייעוץ ורגולציה בתחום הקנאביס הרפואי

Medical Cannabis Regulation

לקבלת מידע טלפוני אודות רגולציית הקנאביס הרפואי – לחצו כאן או התקשרו ל- 03-9550222

 

רגולציית הקנאביס הרפואה עברה עשרות שינויים מאז יציאתה לאור, ונחשבת לרגולציה חדשה הנלמדת יום יום ומשתפרת עם הזמן, אנו למדים על השינויים ברגולציה באמצעות קורסים והכשרות שיועצינו עוברים, ומחויבים לעדכן את לקוחותינו על כל שינוי רגולטורי בתחום. כמו כן אנו משתתפים בתערוכות וכנסים מקצועיים לעיתים קרובות.

 

אילו אישורים קיימים בענף הקנאביס הרפואי?

  • רישיון לחוות גידול / ריבוי קנאביס – ​קנאביס יגודל רק בחוות גידול קנאביס, בבתי צמיחה מתאימים, שיחזיקו רישיון תקף לפי פקודת הסמים המסוכנים. כל בעל רישיון גידול יהיה רשאי להוציא קנאביס מתחום החווה רק למפעל ייצור בעל רישיון.
  • רישיון למפעל לייצור מוצרי קנאביס – מוצרי קנאביס ייוצרו רק במפעלים לייצור מוצרי קנאביס שיחזיקו רישיון תקף לפי פקודת הסמים המסוכנים. חלקי צמח הקנאביס יעובדו למוצרים במפעלים לייצור מוצרי קנאביס שיתנהלו בהתאם לאמות מידה מקצועיות מתאימות.
  • רישיון לבתי מסחר למוצרי קנאביס – מוצרי הקנאביס יועברו לבתי מסחר למוצרי קנאביס בעלי רישיונות תקפים לפי פקודת הסמים המסוכנים. בתי המסחר יתנהלו בהתאם לאמות מידה מקצועיות הולמות (תקן GDP הקיים לבית מסחר לתרופות, מותאם לבית מסחר למוצרי קנאביס) ומשם יופצו המוצרים לבתי המרקחת.
  • רישיון לבית מרקחת לניפוק מוצרי קנאביס – מוצרי הקנאביס יונפקו בבתי מרקחת שיבקשו לעשות כן ויעמדו בתנאים הנדרשים. בבתי המרקחת יבוצע ניפוק מוצרי הקנאביס למטופלים המחזיקים רישיון לשימוש בקנאביס ובהתאם לתנאי הרישיון. הניפוק והניהול הרוקחי של מוצרי הקנאביס יתבצע בהתאם להוראות משרד הבריאות.

 

לקבלת מידע טלפוני אודות רגולציית הקנאביס הרפואי – לחצו כאן או התקשרו ל- 03-9550222

 

מבין שירותי החברה בתחום הקנאביס הרפואי:

  • כתיבת נהלי עבודה והוראות עבודה בתהליך GMP
  • הקמת מערכות איכות ISO 9001 למפעלים לייצור מוצרי קנאביס
  • ביצוע ביקורות איכות פנימיות בנושאי GAP, GMP
  • ליווי לקראת התעדת חוות גידול לתקן IMC GAP
  • ליווי לקראת התעדה למפעל ייצור לתקן IMC GMP
  • כתיבת מסמכים ופרוטוקולים לקראת ביקורת חיצונית
  • הדרכת עובדים לקראת ביקורות היק"ר ומשרד הבריאות
  • ליווי בזמן ביקורות משרד הבריאות והיק"ר
  • הדרכות GAP לעובדי חוות גידול קנאביס וחממות
  • הקמת מערכת איכות ISO 9001 לחברות קנאביס רפואי וחוות גידול
  • תקן ISO 17025 למעבדה מוסמכת לבדיקות קנאביס
  • הדרכות GMP במפעלים לייצור קנאביס

למידע נוסף ניתן להתעדכן בחדשות חברת Nextep ובאתר היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) בכתובת:

https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/cannabis/Pages/default.aspx

יועצי נקסטפ תקינה ישירה, בעלי הידע והניסיון להטמעת דרישות הרגולטור בתחום הקנאביס הרפואי. יועצי החברה עושים שימוש בכלים טכנולוגיים חלקם פרי פיתוח של חברת נקסטפ תקינה ישירה, תחת מעטפת של ניהול פרויקט, לשביעות רצון הלקוח לכל אורך התהליך.

לקבלת מידע טלפוני אודות רגולציית הקנאביס הרפואי – לחצו כאן או התקשרו ל- 03-9550222

לידיעתכם - קיימים תקנים נוספים של היחידה לקנאביס רפואי, לפי סוגי הפעילויות:

  • מפעל לייצור קנאביס רפואי - GMP-IMC
  • משתלות/חוות קנאביס - GAP-IMC
  • בתי אחסון ואריזת קנאביס - GDP-IMC
  • מפיצי/משווקי קנאביס - GSP-IMC

היתרונות שלנו

100% הצלחה במבדק ההתעדה

במידה ולא תעברו את מבדק ההתעדה בהצלחה, אנו נישא בעלויות המבדק החוזר, אם יידרש.

ליווי מקצועי עם יועץ מנוסה

יועץ איכות עם ניסיון בליווי חברות מהתחום הספציפי שלכם ילווה את הפרויקט, כך שלא תצטרכו להכיר לו את תחום הפעילות שלכם.

מעל 4 שנות ניסיון בתעשיית הקנאביס

לאורך השנים צברנו ניסיון רב בליווי מאות תהליכי תקינה ורגולציה בקרב ארגונים קטנים וגדולים.

הטמעת תקן קלה ופשוטה

אנחנו הופכים את העבודה לפשוטה ונוחה, אנחנו לא נסרבל אתכם, מניסיון שלנו - פשוט זה יעיל.

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
IMC - רגולציית הקנאביס הרפואי?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

לקוחות מספרים

תהליכי ההטמעה של חברת Nextep בוצעו בצורה מקצועית וברורה, התקשורת הייתה מצוינת ונעימה. הארגון הגיע לתוצאות הרצויות.
Perrigo | יצרנית התרופות מהגדולות בעולם
יועצי Nextep למדו בקלות את מבנה הארגון. תכני הייעוץ, תיק הנהלים והוראות העבודה הותאמו באופן מדויק לצרכי הארגון ולהמשך עבודה בארגון.
J&J | חברת ענק לייצוא וייצור תרופות ומוצרי רפואה
ממליצים בחום על חברת Nextep, צוות היועצים התאים את התהליכים באופן מדויק לצרכי הארגון בצורה ברורה ושימושית ולשביעות רצוננו.
אהבה ים המלח | חברת הקוסמטיקה הגדולה בישראל

מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
IMC - רגולציית הקנאביס הרפואי?

מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!
  • טלפון

    03-9550222

  • מרדכי רוז'נסקי 18 כניסה ב',
    א.ת חדש ראשון לציון

  • א' - ה'
    08:00-17:00

תקנים נוספים בתחום

ISO 9001

ניהול איכות
תקן 9001:2015 ISO הינו תקן בינלאומי הכולל דרישות לניהול מערכת ניהול איכות יעילה בחברה, כאשר הטמעת התקן בחברה מביאה לשיפור מוכח בחברה. חברות המאמצות את תקן ISO 9001 נתפסות כאמינות, איכותיות ומשגשגות יותר בקרב לקוחותיהן.

ISO/IEC 17025

הסמכת ניהול איכות מעבדות
תקן ISO 17025 מבית ארגון התקינה הבינלאומי (ISO) הינו התקן המוביל למעבדות בדיקה וכיול – Testing and Calibration Laboratories.

GDP

תנאי הפצה נאותים
מטרת תקן GDP (תנאי הפצה נאותים) היא קביעת הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה ולכן משרד הבריאות הגדיר את דרישותיו בנושא.

IMC GAP

תקן לגידול קנאביס רפואי
תקן IMC GAP נועד להבטיח את תנאי הייצור בענף גידול הקנאביס הרפואי. התקן יצא לאור ע"י יק"ר (היחידה לקנאביס רפואי) במשרד הבריאות.